一.處理“醫(yī)療器械在線銷售記錄憑證”的條件:
1.已獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照或備案;
2.與第三方平臺(tái)簽署醫(yī)療器械在線交易服務(wù)協(xié)議或自建網(wǎng)站,并獲得“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”。
3.符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》和《醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
二.“醫(yī)療器械在線銷售備案證書”的地址,轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
三.“醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案證書”流程:
1.要接受材料,請(qǐng)按照操作指南中的應(yīng)用材料要求進(jìn)行提交。
2.資料核實(shí),檔案部門應(yīng)核實(shí)所提交的資料
3.公開,符合規(guī)定的,記錄信息將在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開。